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氧氟沙星对照品适量,精密称定,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液系统适用性溶液取左氧氟沙星对照品、环丙沙星对照品和杂质E对照品各适量,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星0.1mg
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约15mg,精密称定,置10oml量瓶中,加6mol/L氨溶液1m与水适量使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取左氧氟沙星对照品、环丙沙星对照品和杂质E对照品各适量,加
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氧氟沙星粗品,再通过左氧氟沙星和乳酸成盐反应合成乳酸左氧氟沙星,之后经一系列步骤制成成品乳酸左氧氟沙星。因此乳酸左氧氟沙星原料所含杂质可由左氧氟沙星引入,通过查阅相关文献及国外药典,可知目前左氧氟沙星已知杂质有8个,分别对应欧洲药典(EP
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差异的原因是受试者肾脏功能状态不同,认为不具有临床意义。年龄对药物的吸收也没有影响。因此不需要单纯根据年龄来调整左氧氟沙星的用药剂量。 6、儿童:研究了6个月到16岁儿童,单次静脉给予7mg/kg的左氧氟沙星的药代动力学。左氧氟沙星在儿童
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盐酸左氧氟沙星口服制剂和注射剂用于上述感染性疾病(详见适应症)的治疗,通用的用法用量如下所示,但必须结合疾病严重程度由临床医生最终确定。剂量和给药方法如下: (1)肾功能正常患者中的剂量 盐酸左氧氟沙星口服制剂的常用剂量为
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6mol/L氨溶液1m与水适量使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取左氧氟沙星对照品、环丙沙星对照品和杂质E对照品各适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含左
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以原形从尿中排出。本药口服后,48小时内约87%药物原形从尿中检出,72小时内粪中检出约4%。不到口服剂量的5%以去甲基代谢产物和氧化代谢产物的形式从尿中排出。 四、排出: 左氧氟沙星主要以原形从尿中排出,平均血浆消除半衰期为6-8小时
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。结果发现该方法经一次进样分析可快速获取定性和相对定量的数据,共筛查出19个药物杂质,其中对14化合物进行了结构鉴定。因此该方法能够快速筛查和鉴定药物杂质,适用于药物杂质谱研究。
2、左氧氟沙星工艺杂质分析
左氧氟沙星与氧氟沙星
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,逐渐恢复正常,以后没有再用左氧氟沙星,也没有出现上述症状。考虑腹水由左氧氟沙星所致。 7.左氧氟沙星致急性肾功能损害
高迎报道1例因急性支气管炎给予利复星(左旋氧氟沙星)注射液出现血尿。次日血尿加重。肾功能:血肌酐
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)0.2g的溶液杂质A对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见左氧氟沙星有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质A(238nm)按外标法以峰面积计算,不得过标示量的0.3%,其他单个杂质(294nm)峰面积不得